Register and DNA Bank of Adult Extra-hospital Sudden Death (Protocol FASTER)
This study has been terminated.
(Recruitment difficulties)
Sponsor:
Nantes University Hospital
Information provided by:
Nantes University Hospital
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01321918
First received: March 23, 2011
Last updated: NA
Last verified: March 2011
History: No changes posted
| Tracking Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| First Received Date ICMJE | March 23, 2011 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Last Updated Date | March 23, 2011 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Start Date ICMJE | June 2007 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Primary Completion Date | November 2010 (final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Primary Outcome Measures ICMJE |
Identification of variants in DNA [ Designated as safety issue: No ] The primary endpoint is the identification of variants (polymorphisms and / or mutations) in DNA significantly associated with risk of extra-hospital sudden death in adults. Study populations are : (i) the entire population of case subjects included in the DNA bank (ii) two subpopulations at high risk of sudden death : patients with a history of myocardial infarction and patients with LVEF < 30 %. The variable analyzed is the nucleotide sequence of DNA in populations of case and control subjects. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Primary Outcome Measures ICMJE | Same as current | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Change History | No Changes Posted | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Secondary Outcome Measures ICMJE |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Secondary Outcome Measures ICMJE | Same as current | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Current Other Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Original Other Outcome Measures ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Descriptive Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Brief Title ICMJE | Register and DNA Bank of Adult Extra-hospital Sudden Death (Protocol FASTER) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Official Title ICMJE | Register and DNA Bank of Adult Extra-hospital Sudden Death | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Brief Summary | The main objective of this study is the formation of a DNA bank to realise a case-control genetic study designed to identify sequence variations in DNA that predispose to sudden cardiac death in adults. The secondary objective of this study is the creation of a register for epidemiological surveillance of adult extra-hospital sudden death. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Detailed Description | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Type ICMJE | Interventional | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Phase | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Design ICMJE | Masking: Open Label | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Condition ICMJE | Extra-hospital Sudden Death | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Intervention ICMJE |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Arm (s) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Publications * | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
* Includes publications given by the data provider as well as publications identified by ClinicalTrials.gov Identifier (NCT Number) in Medline. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Recruitment Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Recruitment Status ICMJE | Terminated | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Estimated Enrollment ICMJE | 2000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Completion Date | November 2010 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Primary Completion Date | November 2010 (final data collection date for primary outcome measure) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Eligibility Criteria ICMJE | INCLUSION CRITERIA :
EXCLUSION CRITERIA :
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Gender | Both | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ages | 18 Years and older | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Accepts Healthy Volunteers | No | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Contacts ICMJE | Contact information is only displayed when the study is recruiting subjects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Location Countries ICMJE | France | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Administrative Information | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| NCT Number ICMJE | NCT01321918 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Other Study ID Numbers ICMJE | 06/6-A, 2006-A00544-47 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Has Data Monitoring Committee | No | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Responsible Party | Anne OMNES, Nantes University Hospital | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Study Sponsor ICMJE | Nantes University Hospital | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Collaborators ICMJE | Not Provided | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Investigators ICMJE |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Information Provided By | Nantes University Hospital | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Verification Date | March 2011 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ICMJE Data element required by the International Committee of Medical Journal Editors and the World Health Organization ICTRP |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||